Comment distinguer les masques médicaux des masques non médicaux - Winner Medical

Les masques peuvent être divisés en deux catégories, à savoir médical et non médical. Comme son nom l’indique, les masques médicaux sont principalement utilisés pour la protection médicale, qui peut être subdivisée en trois types: protection médicale, chirurgie médicale et médicale jetable. Les masques non médicaux sont également appelés masques de protection individuelle, qui peuvent être subdivisés en protection selon leurs applications, à savoir la protection particulaire et la protection quotidienne. Les masques à des fins différentes ont des exigences techniques et des applications différentes.

1. Distinguer les masques médicaux des masques non médicaux par leur apparence et leur emballage

(1) distinguez par la structure de masque

Distinguez par la valve de filtre. Les masques avec valves filtrantes ne sont généralement pas des masques médicaux. Par exemple, la norme relative aux masques médicaux stipule clairement que les masques ne doivent pas comporter de soupape d’expiration, de manière à empêcher les gouttelettes et les micro-organismes d’expirer à travers la soupape d’expiration, ce qui nuise à d’autres. Les masques faciaux sont autorisés à avoir une valve d’expiration, et la résistance d’expiration peut être réduite par la valve d’expiration, facilitant ainsi le travail à long terme de l’opérateur.

(2) distinguer par l’information sur l’emballage extérieur

L’emballage unitaire le plus petit des produits de masque facial vendus par les canaux officiels devrait contenir des informations telles que le nom du produit, la norme mise en œuvre et le niveau de protection. Les informations exprimées par ces entreprises peuvent être le terrain. Par exemple, ceux avec des mots tels que «chirurgical» et «médical» dans le nom du produit peuvent généralement être considérés comme des masques médicaux.

2. Distinguer les masques médicaux des masques non médicaux selon les normes applicables

Les masques médicaux sont soumis à différentes normes et exigences de certification dans différents pays et régions. Les entreprises et les particuliers peuvent distinguer selon le pays et la région où le produit est importé et les normes applicables du produit. Les normes applicables et les informations de certification du produit peuvent être obtenues à partir de l’emballage extérieur du produit, du rapport d’essai ou de la certification fournie par le fabricant.

Il est à noter que l’union européenne adopte différentes méthodes d’évaluation de la conformité selon le statut stérile et non stérile du masque. Les entreprises de masques médicaux non stériles doivent seulement faire une déclaration d’auto-conformité CE et n’ont pas besoin de passer la certification de l’organisme notifié. Après avoir préparé les documents et les rapports d’essais correspondants, vous pouvez remplir vous-même la déclaration de conformité. Les masques médicaux stériles doivent être certifiés CE par un organisme de notification agréé.

3. Distinguer les masques médicaux des masques non médicaux par l’enregistrement et la réglementation nationales

Étant donné que les masques médicaux sont enregistrés ou contrôlés conformément aux dispositifs médicaux dans la plupart des pays ou régions, les consommateurs peuvent se distinguer davantage par un enregistrement et une réglementation pertinents.