Glossaire des symboles

Symbole	Titre	Description	Titre standard/ Titre de référence	Référence
	Fabricant	Indique le fabricant du dispositif médical	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les dispositifs médicaux Étiquettes, étiquetage et informations à fournir-Partie 1: Exigences générales.	ISO 15223-1, Référence 5.1.1
	Représentant autorisé dans la Communauté européenne	Indique le représentant autorisé dans le Communauté/ Union européenne	Medical devices — Symboles to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements.	ISO 15223-1, Référence 5.1.2
	Date de fabrication	Identifier le pays de fabrication Des produits	Medical devices — Symboles to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements.	ISO 15223-1, Référence 5.1.3
	Pays de fabrication	Identifier le pays de fabrication Des produits	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.11
	Utilisation-par date	Indique la date après laquelle le Dispositif médical ne doit pas être utilisé	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.4
	Dispositif médical	Indique que l'article est un dispositif médical	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.7.7
	Identificateur unique de l'appareil	Indique un transporteur contenant un appareil unique Informations sur l'identifiant	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.7.10
	Numéro de modèle	Indique le numéro de modèle Ou le numéro de type d'un produit	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.10
	Code de lot	Indique le code de lot du fabricant afin que le Lot ou lot peut être identifié	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.5
	Numéro de catalogue	Indique le numéro de catalogue du fabricant de sorte que Le dispositif médical peut être identifié	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.6
	Numéro de série	Indique le numéro de série du fabricant afin qu'un Un dispositif médical spécifique peut être identifié	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.7
	Importateur	Indique l'entité qui importe Le dispositif médical dans les lieux	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.8
	Distributeur	Indique l'entité La distribution du dispositif médical dans le lieu	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.9
	Stérile	Indique un dispositif médical Qui a été soumis à un procédé de stérilisation	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.1
	Stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène	Indique un dispositif médical Qui a été stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.3
	Stérilisé par irradiation	Indique un dispositif médical Qui a été stérilisé par irradiation	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.4
	Stérilisé à l'aide de vapeur ou de chaleur sèche	Indique un dispositif médical qui a été Stérilisé à l'aide de vapeur ou de chaleur sèche	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.5
	Système de barrière stérile unique	Indique un seul système de barrière stérile	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.11
	Double système de barrière stérile	Indique deux systèmes stériles de barrière	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.12
	Système stérile simple de barrière avec l'emballage protecteur à l'intérieur	Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage de protection à l'intérieur	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.13
	Système de barrière stérile unique avec emballage de protection extérieur	Indique un système de barrière stérile unique avec emballage protecteur à l'extérieur	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.14
	Ne pas stériliser à nouveau	Indique un dispositif médical qui ne doit pas être Être stérilisé à nouveau	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.6
	Non stérile	Indique un dispositif médical qui n'a pas A été soumis à un processus de stérilisation	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.1.7
	Ne pas utiliser si Le paquet est endommagé Et consulter Instructions pour Utiliser	Indique qu'un dispositif médical ne doit pas être utilisé si l'emballage a été endommagé ou ouvert et que l'utilisateur doit Utiliser pour des informations supplémentaires NOTE 1 Ce symbole peut aussi signifier « Ne pas utiliser si la barrière stérile du produit Système ou son emballage est Compromis». NOTE 2 Pour les produits qui n'ont pas Mode d'emploi, la recommandation Pour les consulter ne s'applique pas.	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.2.8
	Tenir à l'écart de la lumière du soleil	Indique un dispositif médical qui a besoin de protection contre les sources lumineuses	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.2
	Protéger de la chaleur et des sources radioactives	Indique un dispositif médical nécessitant une protection contre la chaleur et les sources radioactives	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.3
	Gardez au sec	Indique un dispositif médical qui doit Être protégé de l'humidité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.4
	Limite inférieure de température	Indique la limite inférieure de la température À laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.5
	Limite supérieure de la température	Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.6
	Limite de température	Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.7
	Limitation de l'humidité	Indique la plage d'humidité à laquelle le médical Le dispositif peut être exposé en toute sécurité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.8
	Limitation de pression atmosphérique	Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.3.9
	Risques biologiques	Indique qu'il existe des risques biologiques potentiels associés à l'instrument médical	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.1
	Ne pas réutiliser	Indique un dispositif médical destiné à un seul usage	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.2
	Patient unique à usage multiple	Indique un dispositif médical pouvant être Utilisé plusieurs fois (procédures multiples) Sur un seul patient	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.12
	Consulter les instructions d'utilisation ou consulter les instructions d'utilisation électroniques	Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter Les instructions d'utilisation	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.3
	Prudence	Indique que la prudence est nécessaire lors de l'utilisation de l'appareil ou de la commande à proximité Symbolee est placé, ou que la situation actuelle a besoin Conscience de l'opérateur ou action de l'opérateur afin d'éviter des conséquences indésirables	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.4
	Contient ou présence de latex de caoutchouc naturel	Indique la présence de caoutchouc naturel sec ou Latex de caoutchouc naturel comme matériau de construction dans le dispositif médical ou l'emballage de Un dispositif médical	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.5
	Contient une substance dangereuse	Indique un dispositif médical qui contient Ou incorpore du sang humain ou Dérivés du plasma	Dispositifs médicaux-Symbolees à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux-Partie 1: Exigences générales	ISO 15223-1, Référence 5.4.10
	Utilisation sur ordonnance seulement	Étiquetage; Appareils de prescription	21 CFR 801.109	Attention: La loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de cet appareil par ou sur ordre d'un professionnel de la santé agréé.
	EC-Mark	Indique la déclaration du fabricant selon laquelle le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.	Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14 juin 1993 (modifiée par la directive 2007/47/CE). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745	Marque de conformité européenne (CE) pour les dispositifs médicaux non stériles de classe I.
	Marquage CE avec numéro de l'organisme notifié	Indique la déclaration du fabricant selon laquelle le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.	Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14 juin 1993 (modifiée par la directive 2007/47/CE). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745	Marque européenne de conformité (CE) avec numéro d'identification de l'organisme notifié pour les dispositifs médicaux de classe Im, Ir, Is, IIa, IIb, III.