Glossaire des symboles

Symbole:	Titre titre	Description Description	Titre Standard / Titre de la référence	Référence:
	Fabricant:	Indique le fabricant du dispositif médical	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.1
	Représentant autorisé dans la communauté européenne	Indique le représentant autorisé dans la communauté européenne / Union européenne	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.2
	Date de fabrication	Pour identifier le pays de fabrication De produits	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.3
	Pays de fabrication	Pour identifier le pays de fabrication De produits	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.11
	Date limite d’utilisation	Indique la date après laquelle le Le dispositif médical ne doit pas être utilisé	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.4
	Dispositif médical	Indique que l’article est un dispositif médical	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.7.7
	Identifiant Unique d’appareil	Indique un opérateur qui contient des informations d’identification d’appareil unique	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.7.10
	Numéro de modèle	Indique le numéro de modèle Ou numéro de type d’un produit	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.10
	Code de lot	Indique le code de lot du fabricant de sorte que le Le lot ou le lot peut être identifié	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.5
	N ° de Catalogue	Indique le numéro de catalogue du fabricant afin que Le dispositif médical peut être identifié	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.6
	Numéro de série	Indique le numéro de série du fabricant afin qu’un Un dispositif médical spécifique peut être identifié	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.7
	importateur	Indique l’entité qui importe Le dispositif médical dans la région	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.8
	distributeur	Indique l’entité Distribution du dispositif médical dans la région	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.9
	stérile	Indique un dispositif médical Qui a été soumis à un processus de stérilisation	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.1
	Stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène	Indique un dispositif médical Qui a été stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.3
	Stérilisé par irradiation	Indique un dispositif médical Qui a été stérilisé par irradiation	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.4
	Stérilisé à la vapeur ou à la chaleur sèche	Indique un dispositif médical qui a été Stérilisé à la vapeur ou à la chaleur sèche	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.5
	Système de barrière stérile unique	Indique un système de barrière stérile unique	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.11
	Double système de barrière stérile	Indique deux systèmes de barrière stérile	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.12
	Système de barrière stérile unique avec emballage protecteur à l’intérieur	Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage protecteur à l’intérieur	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.13
	Système de barrière stérile unique avec emballage protecteur à l’extérieur	Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage protecteur à l’extérieur	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.14
	Ne pas restériliser	Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.6
	Non stérile	Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un procédé de stérilisation	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.1.7
	Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation	Indique qu’un instrument médical ne devrait pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert et que l’utilisateur devrait consulter le mode d’emploi pour obtenir des renseignements supplémentaires NOTE 1 ce symbole peut également signifier «ne pas utiliser si le système de barrière stérile du produit ou son emballage est compromis». NOTE 2 pour les produits qui n’ont pas de mode d’emploi, la recommandation de les consulter ne s’applique pas.	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.2.8
	Tenir à l’écart de la lumière du soleil	Indique un dispositif médical qui a besoin de protection contre les sources lumineuses	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.2
	Protéger contre la chaleur et les sources radioactives	Indique un dispositif médical qui a besoin de protection contre la chaleur et les sources radioactives	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.3
	Conserver au sec	Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.4
	Limite inférieure de la température	Indique la limite inférieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.5
	Limite supérieure de la température	Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.6
	Limite de température	Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.7
	Limitation d’humidité	Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.8
	Limitation de la pression atmosphérique	Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.3.9
	Risques biologiques	Indique qu’il existe des risques biologiques potentiels associés à l’instrument médical	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.1
	Ne pas réutiliser	Indique un dispositif médical destiné à un usage unique	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.2
	Patient unique utilisation multiple	Indique un dispositif médical qui peut être utilisé plusieurs fois (plusieurs procédures) sur un seul patient	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.12
	Consulter les modes d’emploi ou consulter les modes d’emploi électroniques	Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.3
	attention	Indique que la prudence est nécessaire lorsque le dispositif ou la commande est actionné à proximité de l’endroit où le symbole est placé, ou que la situation actuelle nécessite une sensibilisation de l’opérateur ou une intervention de l’opérateur afin d’éviter des conséquences indésirables	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.4
	Contient ou présence de latex de caoutchouc naturel	Indique la présence de caoutchouc naturel sec ou de latex de caoutchouc naturel en tant que matériau de construction dans le dispositif médical ou l’emballage d’un dispositif médical	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.5
	Contient des substances dangereuses	Indique un dispositif médical contenant ou incorporant des dérivés de sang humain ou de plasma	Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.	ISO 15223-1, référence 5.4.10
	Usage sur ordonnance seulement	Étiquetage; Dispositifs de Prescription	21 CFR 801.109	Attention: la loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet appareil par ou sur l’ordre d’un professionnel de la santé autorisé.
	Marque ce	Indique la déclaration du fabricant que le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes applicables en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l’environnement.	Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/ cee du 14 juin 1993 (modifiée par la Directive 2007/47/ ce). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745	Marque de conformité européenne (CE) pour les dispositifs médicaux non stériles de classe I.
	Marque ce avec numéro d’organisme notifié	Indique la déclaration du fabricant que le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes applicables en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l’environnement.	Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/ cee du 14 juin 1993 (modifiée par la Directive 2007/47/ ce). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745	Marque européenne de conformité (CE) avec numéro d’identification de l’organisme notifié pour les dispositifs médicaux de classe Im, Ir, Is, IIa, IIb, III.