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Classification des masques médicaux

16/08/2022

Par:Gagnant médical

Classification des masques médicaux 10627

Classification des masques médicauxÉvénement

Les masques médicaux comprennent les masques chirurgicaux médicaux, Masques de protection médicaux et masques médicaux jetables. Visage médical Peuvent non seulement prévenir les virus et les germes, mais aussi prévenir la poussière. Ce sont des produits de protection médicale de base. Masques médicaux approuvés pour La commercialisation en tant que dispositifs médicaux comprend les masques de protection médicale, Masques chirurgicaux médicaux et masques médicaux ordinaires. Ordinaire Les masques de gaze dégraissés ne sont pas gérés comme des dispositifs médicaux. Comme médical Masque facial approuvé comme dispositifs médicaux, sa performance est très différente De celui des masques anti-poussière ordinaires. L'important technique Les indicateurs et la portée d'application de ses normes d'approbation de masque sont comme Suit:

1. masques médicaux de protection

Le protecteurMasques médicauxS'applique à la protection du personnel médical et du personnel concerné Contre les maladies infectieuses respiratoires aéroportées, avec une protection élevée Niveau.

(1) efficacité de filtration: Dans l'état de la circulation d'air L/min, l'efficacité de filtration de Aérosol de chlorure de sodium, avec le diamètre médian de l'aérodynamique (0.24 ±) 0,06) μM, ne doit pas être inférieur à 95%.

(2) Résistance d'aspiration: dans les conditions de circulation d'air ci-dessus, la résistance d'aspiration ne dépassera pas 343,2 pa.

2. masques chirurgicaux médicaux

Le médicalMasques chirurgicauxS'applique à la protection de base du personnel médical ou Le personnel, ainsi que la protection contre la transmission du sang, Fluides corporels et éclaboussures pendant l'opération envahissante.

(1) Efficacité de filtration: dans l'état de la circulation d'air L/min, le Efficacité de filtration de l'aérosol de chlorure de sodium, avec la médiane Diamètre de l'aérodynamique μM, ne doit pas être inférieure à 30%.

(2) Efficacité de filtration bactérienne: dans les conditions spécifiées, le Efficacité de filtration de Staphylococcus aureus aérosol, avec la moyenne Le diameterμM de particule, ne sera pas moins de 95%.

(3) Résistance respiratoire: sous la condition de l'efficacité de filtration L'écoulement, la résistance inspiratoire ne dépassera pas 49pa et La résistance expiratoire ne doit pas dépasser 29,4 pa.

3. masques médicaux généraux

Le Effet protecteur des masques médicaux ordinaires sur les agents pathogènes Micro-organismes n'est pas précis. Ils peuvent être utilisés pour la santé ponctuelle Soin dans l'environnement ordinaire, ou pour bloquer ou empêcher des particules Autres que les micro-organismes pathogènes, tels que la poudre de fleur.

(1) Le nombre total de bactéries contaminantes initiales non stérilisées Les masques faciaux ne doivent pas dépasser 100 ufc/g et aucune bactérie pathogène ne doit Être détecté.

2) Le stérilisé Masque médical du visage doit être stérile et stérilisé avec de l'oxyde d'éthylène. En quittant l'usine, son résidu ne doit pas dépasser 10% μg/g.

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