Classification des masques médicaux

Les masques médicaux comprennent les masques chirurgicaux médicaux, les masques de protection médicale et les masques médicaux jetables. Les masques médicaux protègent non seulement contre les virus et les bactéries, mais aussi contre la poussière. Ce sont des produits de protection médicale de base. Les masques médicaux approuvés pour la vente en tant qu'instruments médicaux comprennent les masques de protection médicale, les masques chirurgicaux médicaux et les masques médicaux généraux. Les masques à gaze dégraissée ordinaires ne sont pas gérés comme des dispositifs médicaux. En tant que masques médicaux homologués comme dispositifs médicaux, leurs performances sont très différentes de celles des masques à poussière ordinaires. Les principaux indicateurs techniques et le champ d'application de la norme d'approbation des masques sont les suivants:

1. Type de protection masque médical

type de protection masque médical convient au personnel médical et au personnel associé pour la protection contre les maladies respiratoires infectieuses, avec un niveau de protection élevé.

(1) Efficacité de filtration: l'efficacité de filtration des aérosols de chlorure de sodium d'un diamètre médian aérodynamique (0,24 ± 0,06) μm ne doit pas être inférieure à 95% à un débit d'air L / min, c'est - à - dire qu'ils doivent satisfaire à la classe N95 et au - dessus.

(2) résistance à l'aspiration: dans les conditions d'écoulement d'air décrites ci - dessus, la résistance à l'aspiration ne doit pas dépasser 343,2 pa.

2. Masques chirurgicaux médicaux

les masques chirurgicaux médicaux sont adaptés à la protection de base du personnel médical ou du personnel associé et à la prévention de la transmission du sang, des liquides organiques et des éclaboussures pendant les interventions invasives. (1) Efficacité de filtration: dans des conditions de débit d'air L / min, l'efficacité de filtration des aérosols de chlorure de sodium dont le diamètre médian aérodynamique est μm ne doit pas être inférieure à 30%.

(2) Efficacité de filtration bactérienne: dans des conditions spécifiées, l'efficacité de filtration des aérosols de Staphylococcus aureus d'une taille moyenne de particules μm ne doit pas être inférieure à 95%.

(3) résistance respiratoire: la résistance inspiratoire ne doit pas dépasser 49 pa et la résistance expiratoire ne doit pas dépasser 29,4 pa dans des conditions de débit d'efficacité de filtration.

3. Masque médical ordinaire

l'effet protecteur du masque médical ordinaire sur les micro - organismes pathogènes est inexact. Ils peuvent être utilisés pour des soins de santé jetables dans un environnement ordinaire ou pour bloquer ou prévenir des particules autres que des micro - organismes pathogènes, comme le pollen.

(1) Le nombre total initial de bactéries contaminées par un masque non stérile ne doit pas dépasser 100 UFC / G et aucun agent pathogène ne doit être détecté.

(2) les masques faciaux désinfectés doivent être désinfectés et désinfectés à l'oxyde d'éthylène. Les résidus ne doivent pas dépasser 10% μg / G à la sortie de l'usine.